“El sector siempre se ha mostrado favorable a actualizar la legislación que rige a los Productos Sanitarios Incluidos en Prestación Farmacéutica”
¿Qué destacaría del sector dentro del ámbito global de Tecnología Sanitaria?
El Sector de Productos Sanitarios Incluidos en la Prestación Farmacéutica (PSPF) está formado por fabricantes, importadoras y distribuidoras de productos sanitarios cuya comercialización se realiza a través de las oficinas de farmacia con receta oficial del Sistema Nacional de Salud, ya que se encuentran incluidos dentro de la prestación farmacéutica. El sector se creó en el año 2000, cuenta actualmente con unas 20 empresas activas y supone una facturación global de unos 500 millones de euros (un 13% del total del Fenin). Dentro de la tipología de productos que son reembolsados en España nos encontramos desde absorbentes de incontinencia, apósitos para la curación de heridas, bolsas de ostomía, sondas de incontinencia… Todos ellos tienen en común que se obtienen en régimen ambulatorio y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al paciente en los efectos indeseados del mismo. Y como resultado de que los productos son reembolsados, también es el único sector de Fenin donde los precios están fijados por parte del Ministerio de Sanidad.
¿Cuáles son los principales proyectos que está desarrollando el sector en estos momentos?
El gran reto que tiene el sector por delante es la publicación del futuro Real Decreto que va a regular y a actualizar la incorporación de los productos sanitarios en la prestación farmacéutica pendiente desde la aprobación de la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Se han circulado 5 borradores diferentes desde el año 2006 por parte de los diferentes Gobiernos de estos años y finalmente ninguno de ellos fue aprobado. En agosto de 2018 nos enviaron el último, que ha sufrido un retraso en su aprobación debido a la pandemia que estamos viviendo en estos momentos.
El sector siempre se ha mostrado favorable a actualizar la legislación que rige a los Productos Sanitarios Incluidos en Prestación Farmacéutica y a que se permita la actualización de los productos y la incorporación de la innovación tecnológica para beneficio de los pacientes. Los productos sanitarios del año 2020 no pueden ser clasificados y regulados por una ley de 1996: hay mucho margen de mejora. Por ello, nos ofrecemos constantemente al Ministerio de Sanidad para colaborar con ellos en la elaboración de los diferentes borradores. Me gustaría subrayar la inestimable ayuda de Margarita Alfonsel que siempre nos ha echado una mano a la hora de realizar estos encuentros en el Ministerio.
¿Cuál es la tendencia en relación a la innovación de los Productos Sanitarios Incluidos en Prestación Farmacéutica y cómo se tienen que implantar para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes?
Es evidente que muchas de las terapias que mejoran la salud y calidad de vida de los pacientes se encuentran en el ámbito domiciliario, y algunas de ellas corresponden a productos sanitarios de producción seriada que pueden ser adquiridos por el paciente en las farmacias, que es el punto más cercano al paciente dada la capilaridad del sistema de farmacias de España.
Me refiero a productos que apoyan patologías crónicas como la diabetes, incontinencia urinaria, insuficiencia venosa crónica, pacientes ostomizados, úlceras por presión… y podemos hablar también de servicios al paciente, que se encuentran mediante apps que ayudan a monitorizar la respuesta del organismo al uso de un determinado producto gracias a la conexión con el teléfono móvil. Esto hoy en día es una realidad y deberíamos dar mayor un impulso legislativo para su aplicación.
“El gran reto que tiene el sector por delante es la publicación del futuro Real Decreto que va a regular y a actualizar la incorporación de los productos sanitarios en la prestación farmacéutica”
¿Considera que los pacientes en nuestro país se pueden beneficiar de las mismas innovaciones que los pacientes de los países de nuestro entorno?
Ahora mismo no. Todos los Productos Sanitarios Incluidos en Prestación Farmacéutica son productos que encajan en las definiciones del año 1996. Así, solamente disponemos de productos que han sufrido innovaciones incrementales respecto al producto de hace 24 años. Aquellos productos sanitarios que suponen innovaciones disruptivas, ya sea en su material o en su tecnología, no tienen cabida en la actual oferta. Es por ello que, en algunos casos, las Administraciones de algunas Comunidades Autónomas han optado por la realización de Concursos Públicos para la adquisición de dichos productos, con la consiguiente falta de equidad en el acceso a tecnologías innovadoras en función de en qué Comunidad Autónoma residan.
¿Qué aspectos cree que se deberían mejorar para permitir una incorporación ágil de productos innovadores al sistema? ¿Cree que los ciudadanos son conscientes de que los centros sanitarios están incorporando innovaciones tecnológicas que les ayudan a mejorar su cuidado día a día y facilitarles una atención más precisa y adecuada?
En primer lugar, para permitir una incorporación ágil de la innovación deberíamos actualizar la legislación, como he comentado en las preguntas anteriores. Ello nos daría la posibilidad de poner a disposición de los pacientes nuevas soluciones tecnológicas que mejorarían su salud y calidad de vida de los pacientes crónicos en España y que no están disponibles mediante la receta médica actualmente. Por otro lado, es muy necesario también un organismo independiente que pueda asesorar al Ministerio en relación a la valoración de la innovación, que pueda valorar mediante herramientas de coste-efectividad acerca del precio a pagar por una nueva Tecnología Sanitaria, al estilo del NICE británico (National Institute for Health and Care Excellence).
Los ciudadanos están contentos en su gran mayoría con el trato médico que reciben en España, principalmente debido a la gran calidad profesional de nuestros médicos y enfermeras. Aún así, está claro que no son conscientes de las innovaciones que existen en Tecnología Sanitaria y de las que podrían disponer para llevar su enfermedad crónica con una mejor calidad de vida. No es la primera vez que un paciente que llega a España después de vivir en el extranjero me escribe para solicitarme dónde puede obtener algunos productos y en algunos casos desgraciadamente son productos que no están disponibles en todas las Comunidades Autónomas.
¿Cómo está afectando al sector la pandemia que estamos viviendo?
Todas nuestras empresas han sufrido un evidente parón de su actividad, donde los centros de salud han cerrado sus puertas y muchos de los enfermeros usuarios de nuestros productos han sido enviados a otros centros. Sin embargo, en lo que se refiere a volumen de unidades del sector, y dado que la implantación de la receta electrónica está en un 98% hoy en día en España, ello ha supuesto un medio muy eficaz para hacer llegar el producto al paciente sin necesidad de exponerlo a entrar en el hospital o en el centro de salud. Los canales de distribución (mayoristas y farmacias) han sido muy eficaces y han resultado de gran valor para el paciente en todo momento, especialmente en la parte más cruda del confinamiento durante el segundo trimestre.
¿Cuáles cree que son los aspectos claves para llegar a la recuperación?
Se habla mucho ahora mismo de la vacuna, y claramente esa parece la vía más clara para la recuperación. Sin embargo, los que habitualmente trabajamos con la Atención Primaria sabemos que la carga de trabajo es alta, y por ello creo que haría falta trabajar ya en un plan de adecuación de la Atención Primaria a una vacunación a gran escala de la población, teniendo en cuenta elementos básicos como que el área de vacunación esté aislada del área donde pueda haber pacientes con COVID, con personal diferente.
Asimismo, más allá de la vacuna también nos ayudaría a recuperarnos trabajar tanto en el tratamiento de la infección como en el diagnóstico. En este último punto, seguro que Fenin será de nuevo protagonista.
“Los ciudadanos están contentos en su gran mayoría con el trato médico que reciben en España, principalmente debido a la gran calidad profesional de nuestros médicos y enfermeras”
